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2021

4-21

1、工藝規(guī)程、崗位操作法及標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）主要內(nèi)容是什么？答：生產(chǎn)工藝規(guī)程的內(nèi)容包括：品名、劑型、處方、生產(chǎn)工藝的操作要求，物料、中間產(chǎn)品、成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)參數(shù)及儲存注意事項(xiàng)，物料平衡的計(jì)算方法，成品容器、包裝材料的要求等。崗位操作法的內(nèi)容包括：生產(chǎn)操作方法和要點(diǎn)，重點(diǎn)操作的復(fù)核、復(fù)查，中間產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及控制，安全和勞動保護(hù)，設(shè)備維修、清洗，異常情況處理和報(bào)告，工藝衛(wèi)生和環(huán)境衛(wèi)生等。標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的內(nèi)容包括：題目、編號、制訂人及制訂日期、審核人及審核日期、批準(zhǔn)人及批準(zhǔn)...

2021

4-21

GMP物料管理知識

1、輔料及包裝材料取樣時對環(huán)境有何要求？答：倉儲區(qū)可設(shè)取樣室，取樣環(huán)境的空氣潔凈度等級應(yīng)與生產(chǎn)要求一致。如不在取樣室取樣，取樣時應(yīng)有防止污染和交叉污染的措施（例如：可應(yīng)用具有凈化功能的取樣車）。2、物料在貯存過程中有何要求？答：對溫度、濕度或其他條件有特殊要求的物料、中間產(chǎn)品和成品，應(yīng)按規(guī)定的條件貯存。固體、液體原料應(yīng)分開儲存；揮發(fā)性物料應(yīng)注意避免污染其他原料；炮制、整理加工后的凈藥材應(yīng)使用清潔容器或包裝，并與未加工、炮制的藥材嚴(yán)格分開，物料應(yīng)按規(guī)定的使用期限儲存，無規(guī)定使用...

2021

4-21

GMP潔凈知識

1、GMP對藥品生產(chǎn)環(huán)境、區(qū)域有何要求？答：藥品生產(chǎn)企業(yè)必須有整潔的生產(chǎn)環(huán)境，有一定的綠化面積；廠區(qū)的地面要全部硬化，路面及運(yùn)輸?shù)炔粦?yīng)對藥品的生產(chǎn)造成污染；生產(chǎn)、行政、生活和輔助區(qū)的總體布局應(yīng)合理，相互分開，不得互相妨礙。2、潔凈區(qū)表面應(yīng)符合哪些要求？答：潔凈室（區(qū)）的內(nèi)表面應(yīng)平整光滑、無裂縫、接口嚴(yán)密、無顆粒物脫落，并能耐受清洗和消毒，墻壁與場面的交界處宜成弧形或采取其他措施，以減少積聚和便于清潔。3、潔凈區(qū)的光照度應(yīng)為多少勒克斯？答：主要工作室照度應(yīng)不低于300勒克斯；對...

2021

4-20

玻璃器皿清洗機(jī)自定義清洗程序如何操作？

玻璃器皿清洗機(jī)適用于制藥企業(yè)、疾控系統(tǒng)、科研院所、環(huán)境保護(hù)、水務(wù)系統(tǒng)、醫(yī)院、石化系統(tǒng)、電力系統(tǒng)等各類實(shí)驗(yàn)室對進(jìn)樣瓶、試管、燒杯、移液管、三角瓶、容量瓶等器皿的清洗、干燥。通過微電腦控制高壓水360度、多角度對物品進(jìn)行沖洗，并控制水溫、沖洗時間、沖洗次數(shù)等，并配以的清洗液、中和劑等對各種實(shí)驗(yàn)室玻璃器皿、手術(shù)器械、牙科手術(shù)、電路板等進(jìn)行內(nèi)外表面污漬以及各種化學(xué)殘留進(jìn)行清洗、消毒和干燥處理。使用全自動玻璃器皿清洗機(jī)的優(yōu)勢：1、保護(hù)人員：避免清洗過程中有毒物質(zhì)或破損器皿對工作人員造成...

2021

4-12

洗瓶機(jī)清洗工作流程分哪五步？

目前，檢測市場主要分為化學(xué)品、生命科學(xué)(臨床研究服務(wù)、包裝/容器檢驗(yàn)、消費(fèi)品檢測(化妝品、個人護(hù)理、包裝、食品等檢測)、環(huán)境(地下水/飲用水/廢水研究)等檢測業(yè)務(wù)中都需要大量的實(shí)驗(yàn)室器皿包括：培養(yǎng)皿、玻片、移液管、消解罐、色譜瓶、試管、三角瓶、錐形瓶、燒杯、燒瓶、量筒、容量瓶、西林瓶、藍(lán)蓋瓶、漏斗、攪拌器、旋閥等，每天需要處理玻璃器皿的數(shù)量非常大。這些如果都采用人工清洗，存在以下幾個問題：一、雖然整體上第三方檢測市場在瘋漲，但是引來狼群效應(yīng)，這些年涌現(xiàn)出無數(shù)的小型檢測機(jī)構(gòu)，于...

2021

4-8

好的設(shè)備也要有好的維護(hù)，酸逆流清洗機(jī)常見維護(hù)方法

酸逆流清洗機(jī)是用于清除無機(jī)元素痕量分析中所用各種玻璃石英、PDF、PTFE、TFM等材質(zhì)的消解罐、容量瓶、離心管、燒杯等無機(jī)元素殘留，具有酸氣清洗、超純水沖洗、烘干等功能。好的設(shè)備也要有好的維護(hù)，酸逆流清洗機(jī)常見維護(hù)方法：1、溫度傳感器、PH計(jì)、流量計(jì)、風(fēng)機(jī)等每季度做一次定期檢查，查看是否能正常工作，如有問題要及時聯(lián)系廠家進(jìn)行維修維護(hù)。2、要經(jīng)常注意觀察各部位動作是否同步，有無異常響聲，各處緊固件有否松脫，噴嘴及濾網(wǎng)有否堵塞及清洗，一旦發(fā)現(xiàn)不正常情況，應(yīng)及時處理。3、每次使用...

2021

4-7

生物可降解材料堆肥測試標(biāo)準(zhǔn)及方法

采用生物可降解材料是解決環(huán)境問題的有效途徑之一。近年來，堆肥已被認(rèn)為是處理和回收利用固體垃圾中包括可分解塑料等有機(jī)物質(zhì)的有效措施之一。特別在歐洲一些國家，針對包裝材料及其廢棄物，采取堆肥化處理的方法。可堆肥塑料的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)以GBT19277.1《受控堆肥條件下塑料材料最終需氧生物降解能力的測定：采用測定的釋放二氧化碳的方法》為例，生物降解材料樣品需在堆肥試驗(yàn)中連續(xù)監(jiān)測、定期測量產(chǎn)生的二氧化碳，并需要累計(jì)產(chǎn)生的二氧化碳量。試樣在試驗(yàn)中實(shí)際生產(chǎn)的二氧化碳量與改材料可以產(chǎn)生的二氧化碳...

2021

3-22

全自動洗瓶機(jī)日常使用時的觀察重點(diǎn)

隨著人們對實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確度要求的提升，玻璃器皿的清潔度和干燥度變得愈發(fā)重要。全自動洗瓶機(jī)作為實(shí)驗(yàn)室特殊類清洗設(shè)備，為人們解決了高效清洗玻璃器皿的難題。那么在儀器的日常使用中，我們該如何維護(hù)保養(yǎng)呢？全自動洗瓶機(jī)日常使用時的觀察重點(diǎn)：1、儀器運(yùn)行過程中有無異響，各部件是否協(xié)調(diào)同步。2、儀器各處緊固件有沒有松動，發(fā)現(xiàn)松動及時緊固。3、水壓、氣壓是否正常，液溫是否符合要求。4、噴嘴處有無堵塞，各齒輪箱、軸承溫度是否正常。5、瓶盒嘴有沒有損壞，斜濾網(wǎng)是否堵塞。如果斜濾網(wǎng)兩側(cè)的液位差超過1...

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